חזרה ללוח
אנליטיקאי/ת QC למעבדת מיקרוביולוגיה
Svt.jobs
מיקום
שפלה
תחום
פארמה
בכירות
ביניים
היקף משרה
משרה מלאה
גודל חברה
בינונית (51-200)
סוג תפקיד
Other
תיאור המשרה
חברה ביוטכנולוגית, מגייסת
אנליטיקאי/ת QC למעבדת מיקרוביולוגיה
המעבדה אחראית על ביצוע בדיקות מיקרוביולוגיות של מוצרי החברה בשלבי מחזור החיים השונים לרבות בדיקות ניטור סביבתי בכל אזור היצור. מעבדת המיקרוביולוגיה אחראית למתן שירותים מיקרוביולוגיים על כל סוגיהם לכל לקוחות המפעל לרבות מתן מענה וייעוץ מקצועי לכלל הפעילויות בחברה הקשורות לאספקטים מיקרוביולוגיים.
תיאור המשרה:
ביצוע בדיקות שחרור מיקרוביולוגיות למוצרים, חומרי גלם, בדיקות IPC ובדיקות יציבות.
אשרור תוצאות באמצעות מערכת הדיווח השונות.
יישום והקפדה על עבודה על פי נהלים ועל פי דרישות ה- GMP
ביצוע הבדיקות ע"פ הדרישות הרגולטוריות השונות.
הגדרת מדיניות וספציפיקציות לבדיקות מיקרוביולוגיות עבור מוצרים בשלבי היצור השונים.
כתיבה ועדכון נהלים ומסמכים בתחומי המעבדה.
הסמכת מכשור מעבדה
טיפול בחקירות מעבדה, חריגות, פעולות מתקנות/מונעות
עבודה קפדנית עפ"י נהלים ודיווח תוצאות מהימן בהתאם לתוכניות עבודה ולו"ז.
השתתפות בחקירות תלונות.
פיתוח וולידציה של שיטות מעבדה
* משרה מס׳ #1024968 מיועדת לגברים ונשים כאחד
דרישות התפקיד
תואר ראשון ומעלה בתחומי מדעי החיים, מיקרוביולוגיה, ביולוגיה, אימונולוגיה ודומיהם.
רקע ועיסוק מעל 5 שנים בעבודת QC במעבדת מיקרוביולוגיה מעולמות הפארמה/ מזון.
היכרות עם רגולציה של מיקרוביולוגיה, רקע בתהליכי ייצור אספטיים.
ניסיון עבודה בתנאי GMP - יתרון משמעותי
רקע בתהליכים בתעשייה הפרמצבטית
ניסיון עם שיטות בדיקה מיקרוביולוגיות
עברית ואנגלית ברמה גבוהה
על ענף התעשייה: פארמה
תעשיית הפרמצבטיקה (פארמה) היא עמוד התווך של הרפואה המודרנית, העוסקת במחקר, פיתוח, ייצור ושיווק של תרופות למניעה וטיפול במחלות. חברות הפארמה פועלות תחת רגולציה קפדנית ביותר של גופים בינלאומיים כמו ה-FDA וה-EMA, במטרה להבטיח את בטיחותם ויעילותם של הטיפולים הרפואיים. תחום זה דורש שילוב הדוק בין מדענים, קלינאים, אנשי רגולציה ואבטחת איכות, ומציע מגוון רחב של קריירות יציבות ובעלות השפעה מצילת חיים.