חזרה ללוח
מהנדס/ת אבטחת איכות – מכשור רפואי | ירושלים
זיוה דגן - השמה לתעשייה
מיקום
ירושלים
תחום
פארמה
בכירות
ביניים
היקף משרה
משרה מלאה
גודל חברה
בינונית (51-200)
סוג תפקיד
איכות
תיאור המשרה
לחברת מכשור רפואי בינלאומית הממוקמת בירושלים, דרוש/ה מהנדס/ת איכות.
אחריות על הבטחת איכות בתהליכי הייצור, טיפול בחריגות ותקלות, ביצוע חקרי שורש והובלת פעולות מתקנות ומונעות. ניהול איכות ספקים, ביצוע מבדקים, ניתוח מדדי איכות והובלת תהליכי שיפור מתמיד, תוך עבודה שוטפת מול הייצור, הפיתוח, התפעול והרגולציה.
דרישות התפקיד
• מהנדס/ת או הנדסאי/ת מכונות, תעשייה וניהול, חומרים, כימיה, ביוטכנולוגיה או תחום רלוונטי – חובה.
• 5–7 שנות ניסיון בהנדסת איכות בסביבת ייצור והרכבות מורכבות.
• ניסיון בתעשיית המכשור הרפואי או התעשייה הביטחונית – יתרון.
• היכרות עם ISO 13485, דרישות FDA וניהול סיכונים ISO 14971.
• ניסיון בטיפול באי־התאמות, חקרי שורש, CAPA ואיכות ספקים.
• יכולת קריאת מפרטים ושרטוטים וכתיבה טכנית באנגלית.
• עברית ברמת שפת אם ואנגלית ברמה גבוהה.
קישורים
מעבר לאתר החברהעל ענף התעשייה: פארמה
תעשיית הפרמצבטיקה (פארמה) היא עמוד התווך של הרפואה המודרנית, העוסקת במחקר, פיתוח, ייצור ושיווק של תרופות למניעה וטיפול במחלות. חברות הפארמה פועלות תחת רגולציה קפדנית ביותר של גופים בינלאומיים כמו ה-FDA וה-EMA, במטרה להבטיח את בטיחותם ויעילותם של הטיפולים הרפואיים. תחום זה דורש שילוב הדוק בין מדענים, קלינאים, אנשי רגולציה ואבטחת איכות, ומציע מגוון רחב של קריירות יציבות ובעלות השפעה מצילת חיים.