חזרה ללוח
מנהל.ת מחלקת ולידציה Validation Manager
Svt.jobs
מיקום
ירושלים
תחום
פארמה
בכירות
בכיר
היקף משרה
משרה מלאה
גודל חברה
גדולה (200+)
סוג תפקיד
מנהל
תיאור המשרה
חברת פארמה, מגייסת
מנהל.ת מחלקת ולידציה
לניהול תחום הוולידציה במפעל
תחומי אחריות :
ניהול מקצועי ואישי של צוות הוולידציה.
בניית תוכנית ולידציה שנתית ומעקב אחר ביצועה.
כתיבה, סקירה ואישור של פרוטוקולים ודוחות ולידציה.
תחקור חריגות וליקויים קביעת CAPA ומעקב אחר ביצוען.
תמיכה בתהליכי Change Control.
עבודה מול ספקים וקבלנים חיצוניים בתחום הוולידציה.
ליווי מבדקים פנימיים וחיצוניים וייצוג התחום מול גורמי רגולציה.
שיתוף פעולה שוטף עם מחלקות הייצור, מעבדות, איכות, מחסנים, תפ"י, רגולציה, הנדסה ואחזקה.
הובלת תהליכי שיפור וייעול בתחום הוולידציה.
אחריות לעמידה בלוחות זמנים בפרויקטים הנדסיים והכנסת ציוד חדש.
הצטרפו אלינו!
תנאים סוציאליים מעולים
חבילת רווחה והטבות לעובדים
חדר אוכל/תן ביס
סביבת עבודה מקצועית, יציבה ומתקדמת!
* משרה מס׳ #1005608 מיועדת לגברים ונשים כאחד
דרישות התפקיד
תואר ראשון בהנדסה / מדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה - חובה.
ניסיון של לפחות 5 שנים בתחום הוולידציה בתעשיית הפארמה - חובה.
ניסיון ניהולי - יתרון משמעותי.
היכרות מעמיקה עם דרישות הרגולציה.
ניסיון בכתיבת מסמכי ולידציה וניתוח תוצאות.
ניסיון במגוון רחב של ולידציות - ציוד, מערכות ממוחשבות, ניקיון, תשתיות, סטריליזציה.
ניסיון בעבודה בסביבה מרובת ממשקים ובניהול פרויקטים.
אנגלית ברמה גבוהה - קריאה וכתיבה מקצועית.
שליטה בתוכנות Office.
יכולת הובלה והנעת עובדים.
סדר, ארגון ויכולת ניהול משימות מרובות, חשיבה מערכתית ויכולת פתרון בעיות, תקשורת בין־אישית גבוהה, אחריות ויכולת עבודה עצמאית, דיוק וירידה לפרטים.
על ענף התעשייה: פארמה
תעשיית הפרמצבטיקה (פארמה) היא עמוד התווך של הרפואה המודרנית, העוסקת במחקר, פיתוח, ייצור ושיווק של תרופות למניעה וטיפול במחלות. חברות הפארמה פועלות תחת רגולציה קפדנית ביותר של גופים בינלאומיים כמו ה-FDA וה-EMA, במטרה להבטיח את בטיחותם ויעילותם של הטיפולים הרפואיים. תחום זה דורש שילוב הדוק בין מדענים, קלינאים, אנשי רגולציה ואבטחת איכות, ומציע מגוון רחב של קריירות יציבות ובעלות השפעה מצילת חיים.
מודעה
מודעה
